Саноати кимиёвии нозук соҳаи иқтисодии истеҳсоли кимиёвии нозук дар саноати кимиёвӣ мебошад, ки аз маҳсулоти кимиёвии умумӣ ё кимиёвии оммавӣ фарқ мекунад. Саноати кимиёвии нозук яке аз рамзҳои муҳими сатҳи ҳамаҷонибаи технологии кишвар аст. Хусусиятҳои асосии он истеҳсоли кимиёвии нозуки босифат, гуногуннамуд, махсус ё бисёрфунксионалӣ барои иқтисоди ҷаҳонӣ ва ҳаёти одамон бо технологияи баланд ва нав мебошанд. Саноати кимиёвии нозук зичии баланди технологӣ ва арзиши иловагии баланд дорад. Аз солҳои 1970 инҷониб, баъзе кишварҳои пешрафтаи саноатӣ пай дар пай самти стратегии рушди саноати кимиёвиро ба саноати кимиёвии нозук интиқол доданд ва суръат бахшидан ба рушди саноати кимиёвии нозук ба як тамоюли ҷаҳонӣ табдил ёфтааст. Кимёвии нозук пеститсидҳо, доруҳо, рангҳо (пигментҳо) ва ғайраро дар бар мегирад. Кимёвии махсус иловаҳои хӯрокворӣ, иловаҳои хӯрокворӣ, часпакҳо, сурфактантҳо, кимиёвии коркарди об, кимиёвии чарм, кимиёвии конҳои нафт, кимиёвии электронӣ, кимиёвии коғазсозӣ ва дигар зиёда аз 50 соҳаро дар бар мегирад.

Миёнаравҳои фармасевтӣ ба кимиёвии миёнаравӣ, ки дар раванди синтези доруҳои кимиёвӣ истеҳсол мешаванд, ишора мекунанд ва ба маҳсулоти кимиёвии нозук тааллуқ доранд. Миёнаравҳои фармасевтиро вобаста ба соҳаҳои татбиқашон ба миёнаравҳои антибиотикӣ, миёнаравҳои табшикан ва дардкунанда, миёнаравҳои дилу рагҳо ва миёнаравҳои зидди саратон тақсим кардан мумкин аст. Саноати болооби миёнаравҳои фармасевтӣ саноати ашёи хоми асосии кимиёвӣ мебошад, дар ҳоле ки саноати поёноб саноати API ва тайёркунии кимиёвӣ мебошад. Ҳамчун як моли оммавӣ, нархи ашёи хоми асосии кимиёвӣ хеле тағйир меёбад, ки мустақиман ба арзиши истеҳсоли корхонаҳо таъсир мерасонад. Миёнаравҳои фармасевтӣ ба миёнаравҳои аввалия ва миёнаравҳои пешрафта тақсим мешаванд, миёнаравҳои аввалия аз сабаби душвории технологияи истеҳсолот баланд нестанд, нархҳо пастанд ва арзиши иловашуда дар вазъияти аз ҳад зиёд пешниҳодшуда, миёнаравҳои пешрафта маҳсулоти миёнаравии аввалия мебошанд, дар муқоиса бо миёнаравҳои аввалия, сохтори мураккаб, танҳо як ё чанд қадам барои тайёр кардани маҳсулоти поёноб бо арзиши иловашудаи баланд, сатҳи фоидаи умумии он аз фоидаи умумии саноати миёнаравҳо баландтар аст. Азбаски таъминкунандагони миёнаравҳои аввалия метавонанд танҳо истеҳсоли миёнаравии оддиро таъмин кунанд, онҳо дар охири аввали занҷири саноатӣ бо фишори рақобатпазиртарин ва фишори нарх қарор доранд ва тағйирёбии нархи кимиёвии асосӣ. Маводи хом ба онҳо таъсири калон мерасонад. Аз тарафи дигар, таъминкунандагони миёнарави калон на танҳо нисбат ба таъминкунандагони хурд қудрати қавии гуфтушунид доранд, балки муҳимтар аз ҳама, онҳо истеҳсоли миёнаравҳои пешрафтаро бо мундариҷаи баланди техникӣ ба дӯш мегиранд ва бо ширкатҳои фаромиллӣ робитаҳои наздиктар нигоҳ медоранд, аз ин рӯ, тағйирёбии нархи ашёи хом ба онҳо камтар таъсир мерасонад. Миёнаравҳои ғайри-GMP ва миёнаравҳои GMP-ро мувофиқи дараҷаи таъсир ба сифати ниҳоии API тасниф кардан мумкин аст. Миёнаравҳои ғайри-GMP ба миёнаравии дорусозӣ пеш аз маводи ибтидоии API ишора мекунанд; миёнаравии GMP ба миёнаравии дорусозӣ, ки тибқи талаботи GMP истеҳсол мешавад, ишора мекунад, яъне моддае, ки пас аз маводи ибтидоии API, дар марҳилаҳои синтези API истеҳсол мешавад ва пеш аз табдил шудан ба API тағйироти минбаъдаи молекулавӣ ё такмилдиҳиро аз сар мегузаронад.

Дуюмин қуллаи кӯҳи патентӣ талаботро ба маҳсулоти миёнарав дар болооб ҳавасманд хоҳад кард.
Саноати миёнаравии дорусозӣ таҳти таъсири талаботи умумии саноати дорусозии поёноб ноустувор аст ва даврияти он асосан бо даврияти саноати дорусозӣ мувофиқ аст. Ин таъсирҳоро метавон ба омилҳои беруна ва омилҳои дохилӣ тақсим кард: омилҳои беруна асосан ба давраи тасдиқи доруҳои нав дар бозор ишора мекунанд; Омилҳои дохилӣ асосан ба давраи ҳифзи патентии доруҳои инноватсионӣ ишора мекунанд. Суръати тасдиқи доруҳои нав аз ҷониби мақомоти танзимкунандаи дорусозӣ, ба монанди FDA, низ ба соҳа таъсири муайяне мерасонад. Вақте ки мӯҳлати тасдиқи доруҳои нав ва шумораи доруҳои нави тасдиқшуда барои ширкатҳои дорусозӣ мусоид аст, талабот ба хидматҳои аутсорсинги дорусозӣ ба вуҷуд меояд. Бар асоси шумораи доруҳои нави кимиёвӣ ва доруҳои нави биологӣ, ки аз ҷониби FDA дар даҳсолаи охир тасдиқ шудаанд, шумораи зиёди тасдиқи доруҳои нав талаботро барои миёнаравиҳои болооб ба вуҷуд меоранд ва бо ин васила ба соҳа барои нигоҳ доштани шукуфоии баланд мусоидат мекунанд. Пас аз ба охир расидани ҳифзи патентии доруҳои инноватсионӣ, доруҳои генерикӣ хеле беҳтар карда мешаванд ва истеҳсолкунандагони миёнаравӣ дар муддати кӯтоҳ аз афзоиши босуръати талабот баҳра хоҳанд бурд. Тибқи омори Evalue, аз соли 2017 то 2022, бозори дорувории 194 миллиард юан бо вазъияти ба охир расидани мӯҳлати патент рӯбарӯ хоҳад шуд, ки ин дуввумин авҷи коҳиши патент аз соли 2012 инҷониб аст.

Тағйирот дар солҳои охир, бо густариш ва мураккаб шудани сохтори доруворӣ, сатҳи муваффақияти тадқиқот ва таҳияи доруҳои нав коҳиш ёфтааст ва хароҷоти тадқиқот ва таҳияи доруҳои нав дар McKinsey дар Nat. Rev. DrugDiscov босуръат афзоиш ёфтааст. "Қайд карда шуд, ки дар солҳои 2006-2011, сатҳи муваффақияти тадқиқот ва таҳияи доруҳои нав танҳо 7,5% -ро ташкил дод, аз соли 2012 то 2014, ки ин аз сабаби интихоби хуби макромолекулаҳои биологӣ ва заҳролудии пасти масофаи гумшуда (доруҳо дар марҳилаи охири рушд, яъне аз марҳилаи III клиникӣ то рӯйхати тасдиқшуда 74% муваффақият доранд), сатҳи умумии муваффақияти тадқиқот ва таҳияи доруҳо каме афзоиш ёфт, аммо то ҳол сатҳи муваффақияти 16,40% дар солҳои 90-умро дастгирӣ кардан душвор аст. Арзиши бомуваффақият ба рӯйхати доруи нав аз 1,188 миллиард доллари ИМА дар соли 2010 то 2,18 миллиард доллари ИМА дар соли 2018 афзоиш ёфта, қариб ду баробар афзудааст. Дар айни замон, сатҳи бозгашти доруҳои нав коҳиш меёбад. Дар соли 2018, бузургтарин ширкатҳои фармасевтии TOP12 дар ҷаҳон танҳо сатҳи бозгашти 1,9% аз сармоягузорӣ ба тадқиқот ва таҳияро ба даст оварданд."

Афзоиши хароҷоти тадқиқот ва рушд ва коҳиши фоида аз сармоягузории тадқиқот ва рушд ба ширкатҳои дорусозӣ фишори зиёд овардааст, аз ин рӯ, онҳо дар оянда раванди истеҳсолотро ба корхонаҳои CMO барои кам кардани хароҷот вогузор мекунанд. Тибқи иттилои ChemicalWeekly, раванди истеҳсолӣ тақрибан 30% арзиши умумии доруҳои аслиро ташкил медиҳад. Модели CMO/CDMO метавонад ба ширкатҳои дорусозӣ дар коҳиш додани арзиши умумии воситаҳои асосӣ, самаранокии истеҳсолот, захираҳои инсонӣ, сертификатсия, аудит ва дигар ҷанбаҳо ба андозаи 12-15% кӯмак кунад. Илова бар ин, қабули режими CMO/CDMO метавонад ба ширкатҳои дорусозӣ дар беҳтар кардани ҳосилнокии реаксия, кӯтоҳ кардани давраи захира ва афзоиши омили бехатарӣ кӯмак кунад, ки метавонад вақти фармоишии истеҳсолотро сарфа кунад, давраи тадқиқот ва рушдро кӯтоҳ кунад, суръати маркетинги доруҳоро суръат бахшад ва ба ширкатҳои дорусозӣ имкон диҳад, ки аз дивидендҳои патентӣ бештар баҳра баранд.

Корхонаҳои CMO-и чинӣ бартариҳоеро ба монанди арзиши пасти ашёи хом ва қувваи корӣ, раванд ва технологияи чандир ва ғайра доранд ва интиқоли саноати байналмилалии CMO ба Чин ба густариши минбаъдаи саҳми бозори CMO-и Чин мусоидат мекунад. Тибқи пешгӯии Саут, бозори ҷаҳонии CMO/CDMO дар соли 2021 аз 102,5 миллиард доллари ИМА зиёдтар хоҳад буд ва суръати афзоиши мураккаб тақрибан 12,73% дар солҳои 2017-2021 хоҳад буд.

Дар бозори ҷаҳонии кимиёвии нозук дар соли 2014, дорусозӣ ва миёнаравҳои он, пеститсидҳо ва миёнаравҳои он ду зерсоҳаи асосии саноати кимиёвии нозук мебошанд, ки мутаносибан 69% ва 10% -ро ташкил медиҳанд. Чин дорои саноати қавии нафтхимия ва шумораи зиёди истеҳсолкунандагони ашёи хоми кимиёвӣ мебошад, ки кластерҳои саноатиро ташкил додаанд ва даҳҳо намуди ашёи хом ва ёрирасонро, ки барои истеҳсоли кимиёвии нозуки баландсифат заруранд, дар Чин дастрас мекунанд, самаранокиро беҳтар мекунанд ва арзиши умумиро коҳиш медиҳанд. Дар айни замон, Чин дорои системаи нисбатан пурраи саноатӣ мебошад, ки арзиши таҷҳизоти кимиёвӣ, сохтмон ва насбро дар Чин нисбат ба кишварҳои пешрафта ё ҳатто аксари кишварҳои рӯ ба инкишоф хеле пасттар мекунад ва бо ин васила хароҷоти сармоягузорӣ ва истеҳсолотро коҳиш медиҳад. Илова бар ин, Чин шумораи зиёди муҳандисони кимиёвӣ ва коргарони саноатии қобилиятнок ва арзон дорад. Саноати миёнарав дар Чин аз таҳқиқоти илмӣ ва таҳия то истеҳсол ва фурӯши маҷмӯи пурраи системаҳои нисбатан пурра рушд кардааст, истеҳсоли дорусозӣ аз ашёи хоми кимиёвӣ ва миёнаравҳо барои асосӣ метавонад маҷмӯи пурраро ташкил диҳад, танҳо чанд нафар ба воридот ниёз доранд, метавонанд миёнаравҳои дорусозӣ, миёнаравҳои пеститсидҳо ва дигар 36 категорияи асосиро истеҳсол кунанд, ки беш аз... 40 ҳазор намуди маҳсулоти миёнарав мавҷуд аст, ки шумораи зиёди маҳсулоти миёнаравӣ содир карда мешаванд ва ҳаҷми содироти миёнаравӣ дар як сол беш аз 5 миллион тоннаро ташкил медиҳад ва ба бузургтарин истеҳсол ва содиркунандаи маҳсулоти миёнаравӣ дар ҷаҳон табдил ёфтааст.

Саноати миёнаравҳои дорусозии Чин аз соли 2000 инҷониб хеле рушд кардааст. Дар он замон, ширкатҳои дорусозии кишварҳои пешрафта ба таҳқиқот ва таҳияи маҳсулот ва рушди бозор ҳамчун рақобатпазирии асосии худ таваҷҷӯҳи бештар зоҳир карданд ва интиқоли миёнаравҳо ва синтези фаъоли доруҳоро ба кишварҳои рӯ ба инкишоф бо хароҷоти камтар суръат бахшиданд. Аз ин рӯ, саноати миёнаравҳои дорусозии Чин бояд аз ин фурсат истифода бурда, рушди аъло ба даст орад. Пас аз беш аз даҳ соли рушди устувор, Чин бо дастгирии танзими умумии миллӣ ва сиёсатҳои гуногун ба пойгоҳи муҳими истеҳсоли миёнаравҳо дар тақсимоти ҷаҳонии меҳнат дар саноати дорусозӣ табдил ёфт. Аз соли 2012 то 2018, истеҳсоли саноати миёнаравҳои дорусозии Чин аз тақрибан 8,1 миллион тонна бо ҳаҷми бозори тақрибан 168,8 миллиард юан то тақрибан 10,12 миллион тонна бо ҳаҷми бозори 2017 миллиард юан афзоиш ёфт. Саноати миёнаравҳои дорусозии Чин дар бозор ба рақобати қавӣ ноил шудааст ва ҳатто баъзе истеҳсолкунандагони миёнаравҳо тавонистанд миёнаравҳоро бо сохтори мураккаби молекулавӣ ва талаботи баланди техникӣ истеҳсол кунанд. Шумораи зиёди маҳсулоти бонуфуз дар бозори байналмилалӣ ҳукмронӣ карданро сар кардаанд. Аммо, дар маҷмӯъ, саноати миёнаравии Чин ҳанӯз дар давраи рушди беҳбуди сохтори маҳсулот ва навсозӣ қарор дорад ва сатҳи технологӣ ҳанӯз нисбатан паст аст. Аксари маҳсулот дар саноати миёнаравии дорусозӣ то ҳол миёнаравиҳои аввалияи дорусозӣ мебошанд, дар ҳоле ки шумораи зиёди миёнаравиҳои пешрафтаи дорусозӣ ва миёнаравиҳои ёрирасони доруҳои нави патентшуда камёбанд.