Саноати кимиёвӣ соҳаи иқтисодии истеҳсоли маводи кимиёвӣ дар саноати кимиёвӣ мебошад, ки аз маҳсулоти кимиёвии умумӣ ё кимиёвии массаӣ фарқ мекунад. Саноати кимиёи нафис яке аз аломатҳои муҳими сатҳи технологии ҳамаҷонибаи кишвар мебошад. Хусусиятҳои асосии он истеҳсоли маводи кимиёвии хушсифат, гуногунҷабҳа, махсус ё бисёрфунксионалии кимиёвӣ барои иқтисодиёти ҷаҳонӣ ва ҳаёти одамон бо технологияи баланд ва нав мебошанд. Саноати кимиёвӣ дорои зичии баланди технология ва арзиши баланди изофӣ мебошад. Аз солҳои 1970-ум, баъзе кишварҳои аз ҷиҳати саноатӣ пешрафта пай дар пай тамаркузи стратегии рушди саноати кимиёро ба саноати кимиёи ҷарима табдил доданд ва суръат бахшидан ба рушди саноати кимиёвӣ ба як тамоюли умумиҷаҳонӣ табдил ёфт. Ба кимиёвии хуб пеститсидҳо, доруҳо, рангҳо (пигментҳо) ва ғайра дохил мешаванд. иловахои хУрокворй, иловахои озукаворй, илтиёмхо, моддахои сурфак-тант, моддахои химиявии обтозакунй, кимиёвии чарм, кимиёвии конхои нефть, химияи электронй, когазсозй ва дигар бештар аз 50 соха.

Мобайнҳои фармасевтӣ ба маҳсулоти кимиёвии мобайнӣ, ки дар раванди синтези доруҳои кимиёвӣ истеҳсол мешаванд, тааллуқ доранд ва ба маҳсулоти хуби кимиёвӣ тааллуқ доранд. Мобайнҳои фармасевтӣ аз рӯи соҳаҳои татбиқи онҳо метавонанд ба миёнаравҳои антибиотикӣ, миёнаравҳои антипиретикӣ ва бедардкунанда, миёнаравҳои дилу раг ва миёнаравҳои зидди саратон тақсим карда шаванд. Саноати болооб аз миёнаравҳои фармасевтӣ саноати асосии ашёи хоми кимиёвӣ аст, дар ҳоле ки саноати поёноб саноати кимиёвӣ API ва тайёр аст,. Ҳамчун як моли оммавӣ, нархи ашёи хоми кимиёвӣ асосии хеле тағйир меёбад, ки бевосита ба арзиши истеҳсоли корхонаҳо таъсир мерасонад. ба миёнаравҳои ибтидоӣ ва пешрафта тақсим мешаванд, миёнаравии ибтидоӣ аз сабаби мушкилии технологияи истеҳсолот баланд нест, нархҳо паст аст ва арзиши изофӣ дар ҳолати изофӣ, миёнаравҳои пешрафта маҳсулоти реаксияи мобайнии ибтидоӣ мебошанд, дар муқоиса бо миёнаравии ибтидоӣ, сохтори мураккаб, танҳо як ё якчанд қадам барои тайёр кардани маҳсулоти дорои арзиши иловашудаи поёноб, сатҳи маржаи умумии он аз маржаи умумии саноати мобайнӣ баландтар аст. Азбаски таъминкунандагони ибтидоии мобайнӣ метавонанд танҳо истеҳсоли фосилавии оддиро таъмин кунанд, онҳо дар қисми пеши саноат қарор доранд. занҷир бо бузургтарин фишори рақобатӣ ва фишори нарх, ва тағйирёбии нархи ашёи хоми кимиёвӣ ба онҳо таъсири бузург мерасонад. Таъминкунандагони калони миёна, аз тарафи дигар, на танҳо қудрати қавии хариду фурӯш бар таъминкунандагони хурд доранд, балки муҳимтар аз ҳама, онҳо истеҳсоли мобайнҳои пешрафтаи дорои мазмуни баланди техникӣ ва робитаи зич бо ширкатҳои фаромиллӣ нигоҳ дошта мешавад, бинобар ин, тағирёбии нархи ашёи хом ба онҳо камтар таъсир мерасонад. Мобайнҳои ғайридавлатии gmp ва миёнаравҳои GMP-ро аз рӯи дараҷаи таъсир ба ниҳоӣ гурӯҳбандӣ кардан мумкин аст. Сифати API. Мобайнии ғайри gmp ба миёнаравии фармасевтӣ пеш аз маводи ибтидоии API ишора мекунад; миёнарави GMP ба миёнаравии фармасевтӣ, ки тибқи талаботи GMP истеҳсол шудааст, яъне моддаест, ки пас аз маводи ибтидоии API ҳангоми синтези API истеҳсол мешавад. қадамҳо ва пеш аз табдил шудан ба API тағироти минбаъдаи молекулавӣ ё такмилро аз сар мегузаронад.

Қуллаи дуюми қуллаи патентӣ ҳавасмандкунии талаботро ба миёнаравҳои болообро идома медиҳад
Саноати мобайнии фармасевтӣ дар зери таъсири талаботи умумии саноати фармасевтии поёноб тағйир меёбад ва даврии он асосан ба саноати дорусозӣ мувофиқат мекунад. Ин таъсирҳоро метавон ба омилҳои беруна ва омилҳои дохилӣ тақсим кард: омилҳои беруна асосан ба тасдиқи сикли доруҳои нав дар бозор; Омилҳои дохилӣ асосан ба давраи ҳифзи патентии доруҳои инноватсионӣ дахл доранд. Суръати тасдиқи доруҳои нав аз ҷониби агентиҳои танзимкунандаи маводи мухаддир ба монанди FDA низ ба ин соҳа таъсири муайян дорад. Вақте ки мӯҳлати тасдиқи доруҳои нав ва шумораи доруҳои тасдиқшудаи нав барои ширкатҳои фармасевтӣ мусоид бошад, талабот ба хадамоти аутсорсинги фармасевтӣ ба вуҷуд меояд. Дар асоси шумораи доруҳои нави кимиёвӣ ва доруҳои нави биологӣ, ки аз ҷониби FDA дар FDA тасдиқ шудааст Даҳсолаи охир шумораи зиёди тасдиқҳои нави доруворӣ ба тавлиди талабот ба миёнаравҳои болооб идома хоҳанд дод ва ба ин васила ба саноат барои нигоҳ доштани авҷи баланд мусоидат хоҳад кард. Пас аз ба итмом расидани мӯҳлати муҳофизати патентии доруҳои инноватсионӣ, доруҳои умумӣ хеле беҳтар карда мешаванд ва истеҳсолкунандагони миёнарав то ҳол аз афзоиши босуръати талабот дар муддати кӯтоҳ баҳра мебаранд. Тибқи омори Evaluate, тахмин мезанад, ки аз соли 2017 то 2022, бозори маводи мухаддир 194 миллиард юан бо вазъи ба итмом расидани мӯҳлати патент рӯбарӯ хоҳад шуд, ки ин дуввумин қуллаи қуллаи патент аз соли 2012 аст.

Тағйирот дар солҳои охир, бо тавсеа ва сохтори маводи мухаддир мураккаб, сатҳи муваффақияти тадқиқот ва таҳияи маводи мухаддир нав кам мешавад, афзоиши босуръати хароҷоти тадқиқоти нави маводи мухаддир ва таҳияи McKinsey дар Nat. Rev. DrugDiscov. Зикр гардид, ки дар солҳои 2006-2011 сатҳи муваффақияти тадқиқот ва коркарди маводи мухаддири нав ҳамагӣ 7,5 фоизро ташкил медиҳад, аз соли 2012 то 2014, аз ҳисоби интихоби хуби макромолекулаҳои биологӣ ва заҳролудшавии пасти масофаи дур (доруҳо дар марҳилаи охири рушд, яъне аз марҳилаи клиникии III то листинги тасдиқшуда 74% муваффақият дорад), тадқиқот ва таҳияи маводи мухаддир сатҳи муваффақияти умумии каме афзоиш меёбад, аммо ба ҳар ҳол душвор аст, ки то 16,40% муваффақият дар 90 сония. маводи мухаддир аз мо 1,188 миллиард доллар дар соли 2010 ба мо 2,18 миллиард доллар дар соли 2018 афзоиш ёфта, тақрибан ду баробар афзоиш ёфтааст. Дар ҳамин ҳол, коҳиши бозгашти доруҳои нав идома дорад. Дар соли 2018, бузургҷуссаҳои фармасевтии TOP12 ҷаҳон танҳо 1,9% даромади сармоягузорӣ ба тадқиқот ва рушдро ташкил доданд.

Афзоиши хароҷоти тадқиқотӣ ва коҳиши даромади сармоягузории илмӣ-таҳқиқотӣ ба ширкатҳои фармасевтӣ фишори зиёд овард, аз ин рӯ онҳо барои коҳиш додани хароҷот дар оянда раванди истеҳсолиро ба корхонаҳои CMO интихоб хоҳанд кард. Мувофиқи маълумоти ChemicalWeekly, раванди истеҳсолӣ тақрибан 30% арзиши умумии доруҳои аслиро ташкил медиҳад. Модели CMO/CDMO метавонад ба ширкатҳои фармасевтӣ дар коҳиш додани арзиши умумии воситаҳои асосӣ, самаранокии истеҳсолот, захираҳои инсонӣ, сертификатсия, аудит ва ҷанбаҳои дигар кӯмак расонад. 12-15%. Илова бар ин, ҚАБУЛ КАРДАНИ реҷаи CMO/CDMO метавонад ба ширкатҳои фармасевтӣ дар беҳтар кардани ҳосили реаксия, кӯтоҳ кардани давраи захиракунӣ ва баланд бардоштани омили бехатарӣ кӯмак расонад, ки метавонад вақти мутобиқсозии истеҳсолотро сарфа кунад, давраи R&D-ро кӯтоҳ кунад. доруҳои инноватсионӣ, суръатбахшии маркетинги доруҳоро метезонад ва ба ширкатҳои фармасевтӣ имкон медиҳад, ки аз дивидендҳои патентии бештар баҳра баранд.

Корхонаҳои CMO-и Чин бартариҳое доранд, аз қабили арзиши ками ашёи хом ва меҳнат, раванд ва технологияи фасењ ва ғайра ва интиқоли саноати байналмилалии CMO ба Чин ба тавсеаи минбаъдаи саҳми бозори CMO-и Чин мусоидат мекунад.Бозори ҷаҳонии CMO/CDMO дар назар аст. Тибқи пешгӯии Ҷануб, дар соли 2021 аз мо 102,5 миллиард доллар зиёд хоҳад кард, ки суръати афзоиши мураккаб дар солҳои 2017-2021 тақрибан 12,73% -ро ташкил медиҳад.

Дар бозори ҷаҳонии кимиёвии ҷарима дар соли 2014 дорусозӣ ва мобайнии он, пестисидҳо ва миёнаравҳои он ду зерсоҳаи беҳтарини саноати кимиёи ҷарима мебошанд, ки мутаносибан 69% ва 10% -ро ташкил медиҳанд. истеҳсолкунандагони ашёи хоми кимиёвӣ, ки кластерҳои саноатӣ ташкил карда, даҳҳо намуди ашёи хом ва маводи ёрирасонро барои истеҳсоли маводи кимиёвии аълосифат дар Чин дастрас мекунанд, самаранокии онро баланд мебардоранд ва хароҷоти умумиро кам мекунанд. Дар айни замон, Чин нисбатан дорои системаи мукаммали саноатӣ, ки арзиши таҷҳизоти кимиёвӣ, сохтмон ва насбро дар Чин нисбат ба кишварҳои пешрафта ва ҳатто аксари кишварҳои рӯ ба тараққӣ хеле паст мекунад ва ба ин васила хароҷоти сармоягузорӣ ва истеҳсолиро коҳиш медиҳад. арзиши муҳандисони кимиёвӣ ва коргарони саноатӣ.Саноати миёнаравӣ дар Чин аз тадқиқоти илмӣ ва таҳия то истеҳсол ва фурӯши маҷмӯи пурраи системаи нисбатан мукаммал, истеҳсоли фармасевтии ашёи хоми кимиёвӣ ва миёнаравӣ барои асосӣ метавонад маҷмӯи мукаммалро ташкил диҳад, танҳо якчанд зарур аст, ки воридоти доруворӣ, миёнаравии пестисидҳо ва дигар 36 категорияи асосӣ истеҳсол кунад, зиёда аз 40000 намуди мобайнӣ истеҳсол карда шавад, миқдори зиёди маҳсулоти мобайнӣ мавҷуд аст, миқдори зиёди содирот ба даст оварда мешавад, содироти мобайнӣ дар як сол зиёда аз 5 миллион тонна, дар ҷаҳон гардид. бузургтарин истеҳсолкунандаи миёнаравӣ ва содиркунанда.

Саноати миёнаравҳои фармасевтии Чин аз соли 2000 инҷониб хеле рушд кардааст. Дар он вақт ширкатҳои фармасевтии кишварҳои пешрафта ба таҳқиқот ва таҳияи маҳсулот ва рушди бозор ҳамчун рақобатпазирии аслии худ таваҷҷӯҳи бештар медоданд ва интиқоли мобайнӣ ва синтези фаъоли доруҳоро ба кишварҳои рӯ ба тараққӣ суръат мебахшид. бо хароҷоти камтар. Бинобар ин, саноати фармасевтӣ миёнаравӣ Чин аз ин имконият барои ба даст овардани рушди аъло.Баъди беш аз даҳ соли рушди устувор, Чин табдил ёфтааст як пойгоҳи муҳими истеҳсолии мобайнӣ дар тақсимоти ҷаҳонии меҳнат дар саноати фармасевтӣ бо дастгирии танзими умумии миллӣ ва сиёсатҳои гуногун.Аз соли 2012 то 2018, истеҳсоли саноати миёнаравӣ дорусозии Чин аз тақрибан 8,1 миллион тонна бо ҳаҷми бозори тақрибан 168,8 миллиард юан ба тақрибан 10,12 миллион тонна бо ҳаҷми бозори 2017 миллиард юан. саноати мобайнӣ дар бозор ба рақобатпазирии қавӣ ноил гардид ва ҳатто баъзе истеҳсолкунандагони мобайнӣ тавонистанд маҳсулоти мобайниро бо сохтори мураккаби молекулавӣ ва талаботи баланди техникӣ истеҳсол кунанд. Шумораи зиёди маҳсулоти бонуфуз дар бозори байналмилалӣ бартарӣ пайдо карданд. Аммо, дар маҷмӯъ, саноати мобайнии Чин ҳанӯз дар давраи рушди беҳсозии сохтори маҳсулот ва навсозӣ қарор дорад ва сатҳи технология ҳанӯз нисбатан паст аст. Аксарияти маҳсулот дар саноати мобайнии фармасевтӣ ҳанӯз ҳам миёнаравҳои ибтидоии фармасевтӣ мебошанд, дар ҳоле ки шумораи зиёди миёнаравҳои пешрафтаи фармасевтӣ ва миёнаравҳои ёрирасони доруҳои нави патентӣ каманд.