Мобайнҳо як намуди хеле муҳими маҳсулоти хуби кимиёвӣ мебошанд. Аслан онхо як навъ «махсулоти нимтайёр» мебошанд, ки дар синтези дору, пестисидхо, руйкашхо, рангхо ва хушахо васеъ истифода мешаванд.

Дар тиб, миёнаравҳо барои истеҳсоли API истифода мешаванд.

Пас, саноати чароғаки миёнаравҳои фармасевтӣ чист?

01

Мобайнҳои ба ном фармасевтӣ воқеан баъзе ашёи хоми кимиёвӣ ё маҳсулоти кимиёвӣ мебошанд, ки дар раванди синтези маводи мухаддир истифода мешаванд.
Маводи кимиёвӣ, ки иҷозатномаи истеҳсоли доруро талаб намекунад, метавонад дар корхонаи маъмулии кимиёвӣ истеҳсол шавад ва вақте ки он ба сатҳи муайян мерасад, метавонад дар синтези доруҳо истифода шавад.

Сурат

Дар айни замон навъҳои аз ҳама умедбахши миёнаравии фармасевтӣ асосан инҳоянд:

Мобайнҳои нуклеозидҳо.
Ин гуна синтези фосилавии доруҳои зидди СПИД асосан зидовудин, аз Иёлоти Муттаҳидаи Амрико Glaxo мебошад.
Хуш омадед ва Бристол-Майерс Скибб онро иҷро мекунанд.

Мобайнҳои дилу рагҳо.
Масалан, сартанҳои синтетикӣ аз сабаби пурратар будани таъсири зидди гипертония, кам будани таъсири тараф, таъсири дарозмуддат (назорати устувори фишори хун дар давоми 24 соат) ва қобилияти якҷоя бо дигар сартанҳо дар табобати гипертония васеъ истифода мешаванд.
Тибқи маълумоти оморӣ, дар соли 2015 талабот ба моддаҳои асосии дорувории сартан (калий лосартан, олмесартан, валсартан, ирбесартан, телмисартан, кандесартан) ба 3300 тонна расидааст.
Ҳаҷми фурӯш 21,063 миллиард долларро ташкил дод.

Мобайнии фтордор.
Дорухои фтордоре, ки аз ин гуна мобайнхо синтез карда мешаванд, ба туфайли самараи аълои худ дар солхои охир босуръат тараккй карданд. Дар соли 1970 танхо 2 фоизи дорухои фтордор дар бозор буд; то соли 2013, 25% доруҳои фтордор дар бозор буданд.
Маҳсулоти намояндагӣ аз қабили доруҳои зидди сироятии фторхинолон, антидепрессант флуоксетин ва флуконазоли зиддифунгалӣ дар истифодаи клиникӣ ҳиссаи зиёдро ташкил медиҳанд, ки дар байни онҳо доруҳои зидди сироятии фторхинолон тақрибан 15% ҳиссаи бозори ҷаҳонии доруҳои зидди сироятиро ташкил медиҳанд.
Илова бар ин, трифторэтанол мобайнии муҳим барои синтези анестетикҳо мебошад, дар ҳоле ки трифторметиланилин мобайнии муҳим барои синтези доруҳои зидди табларза, доруҳои зидди илтиҳобӣ ва бедардкунанда, доруҳои зидди простата ва антидепрессантҳо мебошад ва дурнамои бозор хеле васеъ аст. .

Мобайнҳои гетеросиклӣ.
Бо пиридин ва пиперазин ҳамчун намоянда, он асосан дар синтези доруҳои зидди захми меъда, доруҳои зидди илтиҳобӣ ва зидди сироятӣ, доруҳои зидди гипертония ва доруҳои нави зидди саратони сина летрозол истифода мешавад.

02

Мобайнҳои фармасевтӣ як пайванди муҳими занҷири саноати фармасевтӣ мебошанд.

Сурат

Дар болооб ашьёи хоми асосии химиявй мебошад, ки аксарияти онхо махсулоти нефту-химия, аз кабили ацетилен, этилен, пропилен, бутен ва бутадиен, толуол ва ксилол мебошанд.

Мобайнҳои фармасевтӣ ба миёнаравҳои ибтидоӣ ва миёнаравҳои пешрафта тақсим мешаванд.
Дар байни онҳо, таъминкунандагони ибтидоии мобайнӣ метавонанд танҳо истеҳсоли оддии миёнаравро таъмин кунанд ва дар пеши занҷири саноатӣ бо фишори рақобатпазир ва фишори нархҳо қарор доранд. Аз ин ру, ба онхо тагьир ёфтани нархи ашьёи хоми асосии химиявй таъсири калон мерасонад.

Аз тарафи дигар, таъминкунандагони мобайнии пешрафта на танҳо бар таъминкунандагони ибтидоӣ қудрати қавии савдо доранд, балки муҳимтар аз он, зеро онҳо истеҳсоли миёнаравҳои пешрафтаро бо мундариҷаи баланди техникӣ ба даст меоранд ва бо ширкатҳои фаромиллӣ робитаи зич доранд, онҳо аз тағирёбии нарх камтар таъсир мерасонанд. аз ашьёи хом.

Қитъаҳои миёна ба саноати кимиёи фармасевтӣ тааллуқ доранд.
Истеҳсолкунандагони миёнаравҳои фармасевтӣ маҳсулоти миёнаравӣ ё API-ҳои хомро синтез мекунанд ва маҳсулотро дар шакли маҳсулоти кимиёвӣ ба ширкатҳои фармасевтӣ мефурӯшанд, ки онҳоро такмил медиҳанд ва сипас ҳамчун дору мефурӯшанд.

Мобайнҳои фармасевтӣ маҳсулоти умумӣ ва маҳсулоти фармоиширо дар бар мегиранд. Мувофиқи марҳилаҳои гуногуни хидматрасонии аутсорсинг, моделҳои тиҷоратии фармоишии миёнаравҳоро метавон ба таври умум ба CRO (аутсорсинги тадқиқотӣ ва таҳияи шартнома) ва CMO (аутсорсинги истеҳсолии шартномавӣ) тақсим кард.

Дар гузашта режими аутсорсинги бизнеси CMO асосан дар миёнаравҳои фармасевтӣ истифода мешуд.
Тибқи модели CMO, ширкатҳои фармасевтӣ истеҳсолотро ба шарикон аутсорсинг мекунанд.
Аз ин рӯ, занҷири тиҷорат одатан аз ашёи хоми махсуси фармасевтӣ оғоз меёбад.
Ширкатҳои саноатӣ бояд ашёи хоми асосии кимиёвиро харидорӣ кунанд ва онҳоро ба ашёи махсуси фармасевтӣ тасниф ва коркард кунанд ва сипас онҳоро ба маводи ибтидоии API, миёнаравҳои cGMP, APIҳо ва омодагӣ коркард кунанд.

Аммо, азбаски ширкатҳои дорусозӣ барои назорати хароҷот ва талаботҳои самаранокӣ, хидматҳои оддии истеҳсолии аутсорсинг натавонистанд талаботи корхонаро қонеъ гардонанд, ҳолати CDMO (аутсорсинги тадқиқотӣ ва таҳияи истеҳсолот) дар лаҳзаи таърихӣ ба миён меояд, CDMO ба корхонаҳои истеҳсолии фармоишӣ ниёз дорад, то ширкат кунанд. фармоишгар дар раванди тадқиқот ва рушд, таъмин намудани такмил ё оптимизатсияи раванд, амалӣ намудани сифати миқёси истеҳсолот, кам кардани арзиши истеҳсолот,
Он нисбат ба модели CMO фоидаи баландтар дорад.

Дар поёноб асосан саноати истеҳсоли API аст, ва API дар муносибатҳои занҷири саноатӣ болооб ва поёноб бо омодагӣ аст.
Аз ин рӯ, талаботи истеъмоли маводи мухаддири поёноб ба талаботи API бевосита таъсир мерасонад ва сипас ба талаботи миёнарав таъсир мерасонад.

Аз нуқтаи назари тамоми занҷири саноатӣ, миёнаравҳои фармасевтӣ ҳоло ҳам дар марҳилаи афзоиш қарор доранд ва сатҳи миёнаи фоидаи умумӣ умуман 15-20%, дар ҳоле ки сатҳи миёнаи фоидаи умумии API 20-25% ва миёна Фоидаи умумии доруҳои фармасевтии поёноб то 40-50% баланд аст. Аён аст, ки меъёри фоидаи умумии қисми поёноб назар ба қисми болооб хеле баландтар аст.
Аз ин рӯ, корхонаҳои мобайнии фармасевтӣ метавонанд дар оянда занҷири маҳсулотро васеъ кунанд, фоидаи маҳсулотро афзоиш диҳанд ва устувории фурӯшро тавассути истеҳсоли API беҳтар созанд.

03

Рушди баланди саноати фосилавии фармасевтӣ дар Чин соли 2000 оғоз ёфт.

Дар он замон ширкатҳои фармасевтии кишварҳои пешрафта ба таҳқиқот ва таҳияи маҳсулот ва рушди бозор ҳамчун рақобатпазирии аслии худ бештар таваҷҷуҳи бештар медоданд ва интиқоли маводи мобайнӣ ва синтези фаъоли доруҳоро ба кишварҳои рӯ ба тараққӣ бо хароҷоти камтар суръат мебахшиданд.
Аз ин рӯ, саноати миёнаравӣ дар Чин бо истифода аз ин имконият ба рушди аъло ноил гардид.
Пас аз беш аз даҳ соли рушди устувор, бо дастгирии танзими умумӣ ва сиёсати миллӣ, Чин ба як пойгоҳи муҳими истеҳсолӣ дар тақсимоти ҷаҳонии меҳнат дар саноати дорусозӣ табдил ёфт.

Аз соли 2012 то 2018, истеҳсоли маҳсулоти миёнаравӣ дар Чин аз тақрибан 8,1 миллион тонна бо ҳаҷми бозор тақрибан 168,8 миллиард юан ба тақрибан 10,12 миллион тонна бо ҳаҷми бозор 2010,7 миллиард юан афзоиш ёфт.

Сурат

Саноати миёнаравҳои фармасевтии Чин ба рақобатпазирии қавии бозор ноил шудааст ва ҳатто баъзе корхонаҳои истеҳсолии мобайнӣ тавонистанд, ки мобайнӣ бо сохтори мураккаби молекулавӣ ва талаботи баланди техникӣ истеҳсол кунанд. Шумораи зиёди маҳсулоти бонуфуз дар бозори байналмилалӣ бартарӣ пайдо карданд.

Бо вуҷуди ин, дар маҷмӯъ, саноати мобайнӣ дар Чин ҳанӯз дар давраи рушди оптимизатсия ва такмили сохтори маҳсулот қарор дорад ва сатҳи технологӣ ҳанӯз нисбатан паст аст.
Мобайнҳои ибтидоии фармасевтӣ ҳоло ҳам маҳсулоти асосии саноати миёнаравӣ мебошанд ва корхонаҳое ҳастанд, ки миқдори зиёди миёнаравҳои фармасевтӣ истеҳсол мекунанд ва маҳсулоти мобайнии доруҳои нави патентиро дастгирӣ мекунанд.

Дар айни замон, ширкатҳои рақобатпазири саҳмияҳои A дар саноати миёнаравӣ инҳоянд: Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten ва Wanrun, ки ба нақша гирифтаанд, ки барои сохтмони миёнаравҳои фармасевтӣ ва лоиҳаҳои API бо иқтидори умумии 3,155 тонна 630 миллион юан сармоягузорӣ кунанд. /сол.
Онҳо тавассути таҳқиқот ва таҳияи як қатор маҳсулот барои дарёфти роҳҳои нав идома медиҳанд.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Маҳсулоти асосии мо миёнаравҳои доруҳои зидди тумор, миёнаравҳои доруҳои зидди эпилептикӣ ва миёнаравҳои зидди вирусиро дар бар мегиранд.
Аз ҷумла, ABAH, маводи мобайнии доруи зидди эпилепсия, моҳи октябри соли 2014 бо иқтидори 1000 тонна расман ба истеҳсолот ворид карда шуд.
Технологияи ферментатсияи ферментӣ бомуваффақият дар миёнаравҳои дилу раг барои баланд бардоштани рақобатпазирии маҳсулот ҷорӣ карда шуд.
Дар соли 2017, ширкат ACL, як ширкати фармасевтии фаъол дар Малтаро ба даст овард, ки тарҳбандии худро дар бозори байналмилалии тиббӣ суръат бахшид ва табдил ва такмили пойгоҳи дохилиро пешбарӣ кард.

BTG (300363): ба миёнаравҳои инноватсионии доруворӣ / бизнеси CMO фармоишии API нигаронида шудааст, маҳсулоти асосӣ миёнаравҳои фармасевтӣ барои зидди гепатити С, зидди СПИД, гиполипидемия ва бедардсозанда мебошанд ва он таъминкунандаи асосии миёнаравҳои Софебувир барои зидди гепатити Ҷилъод мебошад. C маводи мухаддир.
Дар соли 2016 даромади умумии доруҳои зидди диабет + зидди гепатити С ба 660 миллион расид, ки 50% даромади умумиро ташкил медиҳад.
Бо вуҷуди ин, аз соли 2017, ба далели табобати тадриҷии беморони гепатити С ва коҳиши шумораи беморон, фурӯши доруҳои гепатити С дар Ҷилъод коҳиш ёфт. Гузашта аз ин, бо ба охир расидани мӯҳлати патент, бештар ва бештари доруҳои зидди гепатити С истеҳсол карда шуданд ва рақобат шиддат гирифт, ки дар натиҷа фармоишҳои мобайнӣ ва даромад кам шуд.
Дар айни замон, ширкат аз тиҷорати CMO ба тиҷорати CDMO табдил ёфтааст, то платформаи пешбари ҷаҳонии хидматрасониро барои корхонаҳои фармасевтӣ бунёд кунад.

Alliance Technology (002250):
Маҳсулоти фосилавии фармасевтӣ асосан ба доруҳои зидди варамӣ, доруҳои аутоиммунӣ, зиддифунгалӣ, доруҳои дилу раг, доруҳои диабети қанд, антидепрессантҳо, доруҳои зидди гипертония, доруҳои зидди зуком, ба монанди базавӣ, ҳама дар соҳаҳои табобатии маъмултарин ва васеи фазои бозор мебошанд. , афзоиши босуръати солҳои охир, суръати афзоиши даромади мураккаб тақрибан 50%.
Дар байни онҳо, аз соли 2014 инҷониб "истеҳсоли солонаи 300 тонна чунидин, 300 тонна кислотаи флузолӣ ва 200 тонна кислотаи сиклопиримидин Лоиҳа" пай дар пай ба истеҳсолот ворид карда мешавад.